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Nuevo Medicamento Para Reducir El Efecto Del Alzheimer

El Redactor: Ysabel Taberner Lopez
 Del 22 al 26 de julio de 2018, se celebró la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer en Chicago, Illinois. De las numerosas presentaciones realizadas durante la Conferencia, una se destacó como un posible avance médico. Según NeuroActiva Inc., una compañía con sede en California, se está realizando una investigación sobre un medicamento llamado NA-831, que tiene como objetivo reducir el deterioro cognitivo leve, asociado con la enfermedad de Alzheimer.
 
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(Por Alzheimer's Association Illinois Chapter, Wikimedia Commons

El estudio fue realizado por investigadores de NeuroActiva Inc., en colaboración con el Instituto Florey de Neurociencia y Salud Mental en Australia, una afiliación de la Universidad de Melbourne y el Hospital Austin.

El ensayo clínico se llevó a cabo como un estudio doble ciego controlado con placebo sobre la seguridad y la eficacia del medicamento NA 831. Esto esencialmente significa que ninguno de los 56 participantes finales elegidos (de casi 150 que se inscribieron para participar en el ensayo) ) tenían conocimiento de si estaban recibiendo el placebo o el medicamento, y la distribución del mismo fue completamente al azar.

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(De ADEAR: "Alzheimer's Disease Education and Referral Center, Wikimedia Commons)  

Finalmente, los 56 participantes elegidos recibieron al azar el placebo o 10 mg de NA-381, para ser consumidos estrictamente a diario durante un período de 24 semanas. Según el Sr. Lloyd L. Tran, Presidente y CEO de NeuroActiva Inc., el medicamento NA-831 fue diseñado específicamente para atacar neurotransmisores en el cerebro, con el objetivo de volver a conectarlos.

La primera fase de la prueba esperaba que al revitalizar el sistema de comunicación del cerebro, tanto la memoria como la funcionalidad pudieran restaurarse y mejorarse. El objetivo principal del ensayo fue revertir o disminuir los efectos del deterioro cognitivo leve (DCL), que también se define como la "etapa sintomática previa a la demencia" del deterioro cognitivo asociado con el Alzheimer. La primera fase de la prueba, por lo tanto, se dirigió específicamente a aquellos con DCL en lugar de la demencia existente y prevalente.

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El ensayo clínico utilizó dos escalas principales para medir los resultados del estudio. Estos son :

1) Escala de calificación de demencia clínica: puntaje de la suma de cuadros (CDR-SB), que se ocupa de 6 áreas de la función cognitiva, a saber, memoria, juicio y resolución de problemas, orientación, hogar y pasatiempos, asuntos comunitarios y finalmente cuidado personal.

2) Inventario de actividades de estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer de la vida diaria (versión de deterioro cognitivo leve) (ADCS-ADL MCI), que utilizó el método Galasko para el estudio, que cubrió 23 áreas diferentes de autocuidado, funcionamiento mental y físico .

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Ambas escalas de cada paciente se determinaron en la semana 2 y la semana 24 respectivamente, después de tomar la dosis requerida de NA-831 o el placebo. Los resultados se obtuvieron a través de una serie de entrevistas y actividades dirigidas tanto al paciente en cuestión como a sus seres queridos. Según los resultados de estas entrevistas y actividades, el resultado de cada paciente se anotó en una escala de 5 puntos para CDR-SB y un rango de puntuación de 0-78 para ADCS-ADL, dependiendo del nivel de discapacidad.

Después de comparar los puntajes de las escalas recolectadas en la semana 2 y los puntajes recolectados en la semana 24, se determinó que hubo mejoras en numerosos síntomas existentes de la enfermedad de Alzheimer, que incluyen, entre otros, fatiga, irritabilidad y patrones de sueño rectificados junto con una mejora lenta funcionamiento cognitivo.

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En los siguientes pasos del ensayo, la dosis de NA-831 tomada por los pacientes se incrementó a 20 mg y luego a 40 mg. Se descubrió que los pacientes podían tomar y tolerar fácilmente hasta 50 mg de la droga diariamente, con pocos o ningún efecto secundario, con solo 4 pacientes quejándose de dolores de cabeza leves y diarrea.

Sin embargo, se ha observado que el estudio no comparó exhaustivamente los resultados del placebo y los del fármaco NA-831, de manera estadística. Esto hace que sea difícil determinar de manera concluyente los efectos del medicamento sobre la función cognitiva en pacientes con DCL o con demencia moderada, como resultado de la enfermedad de Alzheimer.

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Como el medicamento actualmente permanece en la fase de prueba y prueba, no se ha demostrado de manera concluyente que NA-831 prevenga el daño cognitivo, ni ninguna autoridad de salud ha sido capaz de aprobar la fabricación o venta del medicamento a gran escala. No obstante, NA-831 ha abierto nuevas puertas en medicina para abordar los tratamientos contra el Alzheimer desde una perspectiva diferente y poderosa.
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