"Este es el primer estudio de etapa tardía en la enfermedad de Alzheimer que alcanza su criterio de valoración principal en el análisis primario. Donanemab tiene el potencial de convertirse en un tratamiento muy importante para la enfermedad de Alzheimer", dijo en un comunicado Daniel Skovronsky, MD, Ph.D. , Director científico de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories.
"Nos complació ver no solo una desaceleración del deterioro cognitivo y funcional, sino también una eliminación muy sustancial de las placas amiloides y la desaceleración de la propagación de la patología tau. La constelación de resultados clínicos y de biomarcadores indica el potencial de modificación de la enfermedad a largo plazo. Estamos agradecidos a los pacientes, cuidadores e investigadores que participaron en este estudio histórico ”, agregaron.
Los efectos secundarios del fármaco incluyeron inflamación del cerebro que se detectó en las exploraciones por imágenes, junto con reacciones a la infusión del fármaco y náuseas.
Durante los últimos años, muchos investigadores han intentado desarrollar medicamentos que pudieran eliminar el amiloide del cerebro de los pacientes con Alzheimer. Este es el primero que muestra una verdadera promesa.
“Disminuimos la velocidad de la enfermedad en aproximadamente un tercio”, dijo. “En un estudio de 18 meses, les dimos seis meses de disminución menor. Por supuesto, es una enfermedad de 10 años. La pregunta es, más de 10 años, ¿podría devolverlos tres años? " dijo Daniel Skovronsky.
Los investigadores dijeron que, aunque estaban contentos con los resultados, esperaban que donanemab ralentizara el declive de los pacientes en un 50%. Aun así, este nuevo fármaco podría cambiar las reglas del juego en las terapias anti-amiloide.
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Otro punto a destacar del estudio histórico fue que, además de reducir la cantidad de depósito de amiloide en los pacientes con Alzheimer, el fármaco también ralentizó la progresión clínica de la enfermedad. Esto indica que, de hecho, podría tratarse de una terapia modificadora de la enfermedad.
Si bien se necesitarían más pruebas en otros ensayos para confirmar las afirmaciones del estudio, ciertamente ha ofrecido una gran promesa. Incluso los médicos y científicos que no participaron en el estudio creen que podría conducir a algo que cambie las reglas del juego, dada la gran cantidad de fracasos de ensayos previos de Alzheimer.
Sin embargo, aún quedan por responder algunas preguntas sobre el medicamento. Por ejemplo, ¿su beneficio perdura a largo plazo? ¿Habrá más efectos secundarios si el medicamento se toma durante mucho tiempo? ¿Y la modesta disminución se considerará verdaderamente significativa para los pacientes y los cuidadores?
Lo que realmente necesitamos es seguir a los pacientes que toman el fármaco durante más tiempo y analizar los resultados. Pero este estudio ciertamente ha ofrecido un rayo de esperanza donde no lo había.
