TLa primera vacuna COVID-19 inhalada del mundo ha sido aprobada en China. El productor de la vacuna, CanSino Biologics, con sede en Tianjin, anunció recientemente que el regulador de medicamentos del país había dado el visto bueno a su versión inhalada de una vacuna contra el coronavirus para uso de emergencia como refuerzo. China ha visto un brote reciente de brotes de COVID, lo que ha resultado en bloqueos a gran escala en varias ciudades y nuevas pruebas masivas.
La vacuna, conocida como Convidecia Air, cambia la forma líquida de la vacuna a un aerosol utilizando un nebulizador que luego se inhala por la boca. La vacuna sin aguja “puede inducir de manera efectiva una protección inmunológica integral en respuesta al SARS-CoV-2 después de solo una respiración”, dijo CanSinoBIO en un comunicado.
Si bien varias compañías en todo el mundo han estado tratando de encontrar formas de brindar protección contra el COVID-19 a través de la nariz y la boca, esta vacuna sin aguja es una de las dos vacunas específicamente "inhaladas" que alcanzaron la fase de desarrollo clínico, según la Organización Mundial de la Salud ( OMS).
Convidecia Air es una nueva versión del medicamento COVID único de CanSino, que se sometió a pruebas en humanos en marzo de 2020. Después de su lanzamiento en febrero de 2021, se usó en China, México, Pakistán, Malasia y Hungría.
Se descubrió que la vacuna inicial de una sola inyección tenía una eficacia del 66 % en la prevención de los síntomas de la COVID-19 y del 91 % contra la enfermedad grave, según los resultados del ensayo clínico de fase III publicados en The Lancet. Sin embargo, el estudio no examinó si la dosis inhalada evitó que los participantes se infectaran o les impidió transmitir la enfermedad a otros.
La versión inhalada puede estimular la inmunidad celular e inducir la inmunidad de la mucosa para aumentar la protección sin inyección intramuscular, dijo CanSinoBIO. Sin embargo, vale la pena señalar que el fabricante no ha proporcionado datos para respaldar estas afirmaciones.
La compañía agrega que la vacuna inhalada utiliza un virus modificado que causa el resfriado para exponer el sistema inmunitario al coronavirus, similar a las vacunas Johnson & Johnson y Oxford AstraZeneca.
CanSinoBIO recibió la aprobación para los ensayos clínicos de la vacuna inhalada en marzo de 2021. La investigación realizada después de los ensayos clínicos reveló que dos dosis inhaladas de Convidecia Air administradas con 28 días de diferencia produjeron un nivel similar de anticuerpos neutralizantes a los de una sola inyección.
Varios participantes recibieron la versión inyectable de la vacuna seguida de un refuerzo por inhalación 28 días después durante los ensayos. La compañía dice que el grupo provocó fuertes respuestas de anticuerpos neutralizantes.
Las mayores ventajas de esta vacuna son que no requiere aguja y puede autoadministrarse, lo que será un gran alivio para las personas que dudan en vacunarse. Otra ventaja es que requiere solo una quinta parte de la dosis de la versión intramuscular para lograr la triple protección, lo que la convierte en una alternativa eficiente para el programa de vacunación de refuerzo. Además, a diferencia de algunas vacunas inyectables que requieren temperaturas ultrabajas, esta se puede transportar y almacenar entre 2 °C (35,6 °F) y 8 °C (46,4 °F).
Entonces, ¿cuándo estará disponible en el mercado la nueva vacuna inhalable? CanSinoBIO dice que aún no están seguros, ya que aún se necesitan aprobaciones administrativas adicionales.
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CanSinoBIO ha tenido problemas para competir con las vacunas fabricadas por Sinovac y Sinopharm, de propiedad estatal. Esas dos empresas han proporcionado la mayor parte de los 770 millones de dosis que el país ha enviado al resto del mundo.
Actualmente, se están desarrollando cerca de una docena de vacunas contra el coronavirus inhalado, incluida una de AstraZeneca y la Universidad de Oxford. Muchos expertos creen que estas vacunas sin inyección pueden evitar que la infección se propague de persona a persona.
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