Esta es una enfermedad notoriamente difícil de tratar, pero es uno de los tumores cerebrales malignos más comunes. Puede causar dolores de cabeza, visión borrosa, confusión y convulsiones. Incluso con un tratamiento agresivo, las personas que reciben este diagnóstico rara vez sobreviven más de 20 meses, mientras que las que tienen una recurrencia generalmente fallecen al año.
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Los investigadores de Duke abrieron el ensayo de Fase 1 en 2012 para evaluar la seguridad del tratamiento con virus modificado y tratar de determinar la dosis correcta. Después de que los cirujanos implantaran un catéter en el cerebro de cada paciente, se infundió una pequeña cantidad de un tipo de virus de la polio modificado genéticamente directamente en el tumor. El virus fue diseñado para atacar las células tumorales y desencadenar una respuesta del sistema inmune. Según los funcionarios de Duke, el primer participante fue una estudiante de enfermería que desde entonces se casó y se convirtió en enfermera.
Los resultados fueron bien recibidos por expertos que no participaron en el estudio. Sin embargo, estos científicos instaron a la precaución, diciendo que era demasiado temprano para sacar conclusiones, y el número de pacientes en el ensayo eran muy pocos, como para saber cuán efectivo es el enfoque para el glioblastoma.
Según el Instituto Nacional del Cáncer, si bien los investigadores han visto durante mucho tiempo estos virus como herramientas potenciales para combatir las células cancerosas, ahora sospechan que los virus podrían ser más efectivos para organizar el sistema inmunológico del cuerpo contra los tumores malignos.
Los investigadores de Duke han dicho que la supervivencia media de los 61 pacientes en el ensayo fue de 12,5 meses, en comparación con 11,3 meses para el "grupo de control histórico". Este último es un grupo de pacientes, utilizados para comparación, fueron tratados antes solo con quimioterapia y cumplieron con los criterios para el ensayo del virus de la polio.
Debra Puffer, una mujer de 61 años de Rome, NY, fue diagnosticada con glioblastoma en 2014 y fue tratada con cirugía, quimioterapia y radiación. Cuando el cáncer regresó, recibió la terapia del virus de la poliomielitis en Duke y pasó dos años sin recurrencia.
Annick Desjardins, un neurólogo de Duke y uno de los autores principales del estudio, dijo que el tratamiento del virus de la polio parece similar a otras inmunoterapias, ya que la mayoría de los pacientes tratados no responden. Sin embargo, aquellos que tienen "una respuesta inmune activa" tienen la posibilidad real de convertirse en sobrevivientes a largo plazo.
Para tratar de aumentar el porcentaje de dichos respondedores, los científicos abrieron un ensayo de Fase 2 en Duke y otros tres centros médicos para probar el tratamiento del virus de la polio más un medicamento de quimioterapia versus solo el virus. Los investigadores también están planeando ensayos para el melanoma y el cáncer de seno.
Deepa Subramaniam, directora del centro de tumores cerebrales en el Centro Integral de Cáncer Lombardi de Georgetown, calificó los resultados como "muy interesantes, razón suficiente para continuar". Sin embargo, señaló que era un ensayo de fase muy temprana y que el tratamiento necesitaba más escrutinio.
John de Groot, neuro oncólogo del MD Anderson Cancer Center, calificó el estudio como "buena ciencia", pero dijo que la efectividad de la terapia debía probarse en un número mucho mayor de pacientes y en muchos centros médicos.
Tanto él como Subramaniam cuestionaron el uso de un grupo de control histórico, en lugar de uno real. Subramaniam dijo que era una "forma subóptima de comparar los resultados entre los pacientes que reciben un tratamiento experimental y los que reciben la terapia estándar".
Desjardins dijo que los autores del estudio decidieron que un ensayo aleatorio tradicional no hubiera sido ético porque aquellos que no recibieron el tratamiento habrían sido sometidos a procedimientos simulados, como la inserción de catéteres que sin administrarles el virus, y no hubieran sabido si estaban recibiendo la terapia experimental.
