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Aprobado Nuevo Medicamento Para Luchar Contra El Parkinson

 Safinamida (Xadago), es el primer fármaco para tratar la enfermedad de Parkinson y que acaba de ser aprobado para uso clínico en los Estados Unidos. Este es el primer fármaco conocido para tratar el Parkinson desde hace más de 10 años. Es una forma de tratamiento adicional que se usa junto con levodopa.
 
Safinamida: droga parkinson
La enfermedad de Parkinson

Esta enfermedad es un trastorno del movimiento que progresa gradualmente. La enfermedad comienza típicamente alrededor de los 60 años y los síntomas incluyen temblor, rigidez, movimiento lento y mal balance. Eventualmente, la enfermedad progresa a dificultades como el caminar, hablar y otras actividades rutinarias de la vida diaria. Unas 50.000 personas son diagnosticadas con Parkinson en los Estados Unidos cada año. Y aunque no hay cura disponible, los medicamentos de tratamiento como levodopa, agonistas de la dopamina y la monoaminooxidasa, entre otros ayudan a controlar los síntomas. Sin embargo, no se conocen tratamientos que ralentizan o detengan la progresión de la enfermedad de Parkinson.

Se ha descubierto que la levodopa es el fármaco más potente y prominente usado para tratar la enfermedad de Parkinson. Aunque su efecto tiende a desaparecer con el tiempo. También se han atribuido efectos secundarios negativos a esta droga, incluida la discinesia (alteración del movimiento voluntario). Este tipo de fármaco suele estar reservado para personas cuyos síntomas se han vuelto lo suficientemente graves como para interferir con las actividades de la vida diaria y cuyos estilos de vida están seriamente comprometidos.

En personas con enfermedad de Parkinson avanzada, cuando los medicamentos fallan, la estimulación cerebral profunda (cirugía del cerebro) también se puede considerar para ayudar a aliviar los síntomas.

En su mayor parte, los fármacos generalmente se inician con la dosis efectiva más baja y el tratamiento es posible. Sin embargo, la investigación que apoya el consejo: "empezar a baja velocidad e ir lento" es discutida. "La introducción de L-Dopa (Levodopa) en aquellos con una mayor duración de la enfermedad o en dosis altas puede resultar en un período acortado de buen efecto antes de que aparezcan complicaciones motoras", asegura Peter Jenner, autor de "Tratamiento de etapas posteriores de la enfermedad de Parkinson". Recientemente, se ha demostrado que el mantenimiento de la dosis de L-dopa por debajo de 400 mg por día en Parkinson temprano reduce el riesgo de inducción de discinesia ". Sin embargo, también observa lo siguiente: "También se demostró que el uso temprano de L-dopa es el tratamiento más eficaz para los síntomas motores y no afecta el riesgo a largo plazo de discinesia".

 

Nueva droga Safinamide: ¿Cómo funciona?

Las personas que sufren de la enfermedad de Parkinson, no producen suficiente del neurotransmisor, la dopamina, en el cerebro. Las células que producen dopamina mueren o pueden deteriorarse. Pero la dopamina es necesaria para el correcto control y movimiento del motor. Además, la dopamina transmite señales en el cerebro que están involucradas en movimientos suaves y decididos, como comer, escribir y escribir.

Sumando a esto, la safinamida también modula la liberación de glutamato. Aunque el efecto específico de esta acción sobre la acción terapéutica de la droga es, hasta el momento, desconocido.

La safinamida está destinada a ser utilizada junto con otros tipos de fármacos antiparkinsonianos (como la levodopa) para la enfermedad en estadio posterior.

Cuando las personas primero comienzan el tratamiento para los síntomas de Parkinson, las drogas generalmente funcionan bastante bien y los síntomas pueden ser controlados a lo largo del día. Pero a medida que el tiempo avanza, generalmente entre cinco y 10 años, la eficacia de los medicamentos convencionales de Parkinson disminuye en muchas personas, y el control de los síntomas se hace más difícil de aliviar. Por lo tanto, una vez que la levodopa deja de funcionar, es difícil conseguir que la gente regrese a una línea de base estable y una calidad de vida experimentada anteriormente durante la enfermedad cuando la levodopa y otras drogas estaban funcionando. Además de esto, incluso si las dificultades motoras están controladas, problemas no motores tales como trastornos del estado de ánimo, trastornos del sueño y demencia se vuelven problemáticos para aquellos con enfermedad de Parkinson de estadio posterior.

Desafortunadamente, no se puede predecir qué personas con enfermedad de Parkinson de etapa posterior desarrollarán complicaciones. Aunque se cree que la duración de la enfermedad, estadio de la enfermedad, la duración del tratamiento con levodopa, doages, el género y el peso corporal todos juegan un papel en la eventual descompensación.

Safinamida: droga parkinson

Fase ON y Fase OFF

"Fase ON": Los períodos en que los medicamentos funcionan adecuadamente y los síntomas de la enfermedad de Parkinson son controlados. "Fase OFF": Los períodos en que los medicamentos se desgastan y los síntomas, como temblores, rigidez y dificultad para caminar reaparecen.
Cuando la safinamida se toma junto con levodopa, la cantidad de tiempo de espera aumenta, mientras que fuera de tiempo disminuye.

Los Ensayos Clínicos de Safinamida

Dos ensayos clínicos aleatorios han arrojado luz sobre los beneficios de safinamida entre las personas con enfermedad de Parkinson más avanzada. Estos participantes habían sido diagnosticados con la enfermedad de Parkinson en tres o cinco años de duración.

En el primer ensayo clínico, se evaluaron 669 participantes con fluctuaciones motoras. Los participantes recibieron sadinamida (junto con otros medicamentos contra el parkinsonismo) o un placebo (junto con sus otros fármacos antiparkinsonianos). Los resultados mostraron que el promedio de tiempo entre los participantes variaba entre 9,3 y 9,5 horas.

Después de seis meses de pruebas, la fase ON aumentaron en ambos grupos de pacientes. Sin embargo, se vio que los tiempos ON eran aproximadamente 30 minutos más largos en aquellos que tomaban safinamida. Después de dos años de tratamiento, se observó que el promedio de tiempo ON permaneció aproximadamente igual en los que tomaron safinamida, pero disminuyó en aquellos a los que se les administró un placebo.

Aparte de alargar los tiempos y acortar los tiempos OFF, safinamida también mejoró el movimiento (puntajes del motor) en los que lo toman. Dosis más altas de safinamida también ayudaron con las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.

En un segundo ensayo, en el que participaron 549 participantes, se observó un aumento de Fase ON en aproximadamente una hora en aquellos que tomaron safinamida, en comparación con los que tomaron placebo. También se observaron reducciones de tiempo de apagado. Además, se observaron mejoras en las puntuaciones de funcionamiento y calidad de vida.

¿Cuáles son los efectos secundarios negativos de Safinamida?

Debido a los efectos secundarios negativos de los que tomaron safinamida, el 3,7% de los participantes abandonó el estudio - en comparación con el 2,4% de los que tomaron el placebo. Los efectos adversos comunes observados incluyeron:

• movimientos espasmódicos o fragmentados (es decir, discinesia)
• caídas

•Náusea

•Insomnio

Los efectos secundarios menos comunes, pero más graves, fueron:

• el empeoramiento de la presión arterial alta
• alucinaciones visuales y comportamiento psicótico
• Dormir durante el día
• síndrome de serotonina (cuando se usa con inhibidores de MAO, antidepresivos y opioides)
• problemas con el control de los impulsos o el comportamiento compulsivo (piense OCD)
• fiebre y confusión
• problemas retinianos

El estudio también encontró que los siguientes medicamentos no deben tomarse si también está tomando safinamida. La lista incluye:

• ciertos antidepresivos (inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina, tricíclicos y tetracíclicos)
• ciclobenzaprina
• dextromorfano (que se encuentra en ciertos medicamentos contra la tos)
Opioides
• Hierba de San Juan

También se encontró que aunque las personas con insuficiencia renal pueden tomar safinamida, aquellos con problemas hepáticos graves deben evitar el fármaco.

Safinamida: droga parkinson

En conclusión

Por lo tanto, la safinamida es más útil en aquellos con enfermedad de Parkinson de mitad a última etapa que experimentan fluctuaciones motoras. También se observó que probablemente actuará mejor como una terapia complementaria al tratamiento primario con levodopa y otros fármacos antiparkinsonianos. Se observó que la disquenesia era el efecto secundario más frecuente y que las personas con problemas hepáticos graves o los que toman ciertos antidepresivos y otros medicamentos no deben tomar safinamida.

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